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北(bei)海(hai)康成-B发布公告，注射用维拉苷酶β（戈(ge)芮宁，CAN103）已于2025年(nian)5月15日获中国国家药品(pin)监督管理(li)局授予上市(shi)批准，用于治(zhi)疗I型及III型戈谢病。公司持有开发及商业化产品的(de)全球专有(you)权利(li)。据介绍，戈(ge)芮宁是国内首(shou)个自主研发适(shi)用于12岁及以上青(qing)少年和成(cheng)人I型及III型戈谢病患者的长期(qi)酶替代疗(liao)法。作为一类创新药，其可完(wan)全(quan)替代同类进口产品，将大大提升国(guo)内患(huan)者用药(yao)的可(ke)及性。

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6月6日，证监会官网公布了《境外(wai)发(fa)行上市备(bei)案补充(chong)材料要(yao)求公示（2025年5月30日—2025年6月5日）》，其中对(dui)南华期(qi)货涉及(ji)三方面问询，主要涉及本次发行上市前后是(shi)否持续符合外资准入政策要(yao)求；公司境外业(ye)务开展及合规情况，及(ji)补充境外子公司资本金需要履(lv)行的监管程(cheng)序及履(lv)行情况；还包括(kuo)上市前后(hou)个人信息保护(hu)和数据安(an)全的安排或措施。

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