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2、短期行业动态层面,预计6月15日(ri)FDA将对信达生物PD-1(信迪利单抗)肺癌适应症做出审(shen)批决定(ding),若获批,信迪利单抗将成为首个成功登陆美国市场的国产PD-1抑(yi)制剂(ji),打破进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志(zhi)中(zhong)国创新药国际化进入新阶段(duan)。若审批通(tong)过,可能显著提升市场对国产创新药(yao)国际化能力的信心,引发同类企业的估值重估。需注意的是,FDA 审批(pi)存在不(bu)确定性,若审批延迟或要求补(bu)充数据,可能对(dui)短期市场情绪造成(cheng)波动。(风险(xian)提示:个股仅供行(xing)业基本面说明,非个股推荐。)
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