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2025-06-27 16:31:25 作者:秦云芝

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1、短期行业动态层面,预计6月15日FDA将对信达(da)生物PD-1(信迪利单抗)肺癌适应症做出审批决定,若获批(pi),信迪利单抗将成为首个成功登陆美国市场的国产(chan)PD-1抑制剂(ji),打破进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国创新药国际化进入新阶段。若审批通过,可能显著提升市场对国(guo)产创新(xin)药国际化能力的(de)信心,引发(fa)同类企业的估值重估。需注意的是,FDA 审批存在不确定性,若审批(pi)延迟或(huo)要(yao)求补充数据(ju),可能对短(duan)期市场情绪造(zao)成波动。(风险提示:个股(gu)仅供行业基本面说(shuo)明(ming),非个股推荐。)

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