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短期(qi)行业动态层面，预计6月15日FDA将对信达生物PD-1（信迪利单抗）肺癌适应症做出审批决定，若获批，信迪利(li)单(dan)抗将成(cheng)为首个成功登陆(lu)美国市场的国产PD-1抑制剂，打破进口药（如Keytruda、Opdivo）的垄断，标(biao)志中国创新药(yao)国际(ji)化进入(ru)新阶段。若审批通过，可能显著提升市场对(dui)国产创新药国际化能力的信心，引发同类企业的估(gu)值重估。需注意的是，FDA 审批存在不确定性，若审批延迟或要求(qiu)补充数据，可能对短期(qi)市场情绪造成波动。（风险提示：个股仅供行业基本面说(shuo)明，非个(ge)股推荐。）

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2、研究顯(xiǎn)(xian)示患(huan)者復(fù)(fu)髮(fà)率爲(wèi)32%，且未齣(chū)(chu)現(xiàn)BTK或(huo)PLCG2耐藥(yào)(yao)突變(biàn)。未觀(guān)詧(chá)到新的安全性信(xin)號(hào)。強(qiáng)生強調(diào)，作爲固定口服方案(an)中隨(suí)訪(fǎng)時(shí)間(jiān)最長(zhǎng)的驗(yàn)證方案，伊佈(bù)替尼爲CLL患者樹(shù)立了新(xin)的治(zhi)療(liáo)標(biāo)準。