lutube网页震怒！罗帅宇跳楼疑云密布！生前秘存禽兽医生刘翔峰举报材料硬盘恢复交巡视组！2025

2025-06-22 07:07:41 作者：闻宗阳

四环医(yi)药发布公告，本(ben)集团旗下非(fei)全(quan)资(zi)附属公司(si)轩竹生(sheng)物科技(ji)股(gu)份有限公司（轩竹(zhu)生物）自主研发的1类创新药吡洛西利片（商品名：轩悦宁®）（该产品）新增适(shi)应症的新药上市申请（NDA）获得中国国家药品监督(du)管理局（NMPA）受理，具体适(shi)应症为：与芳香化酶抑制(zhi)剂联用作为激素(su)受体(ti)阳性（HR+）、人表(biao)皮生长因数受体2阴性（HER2-）（HR+/HER2-）晚期(qi)乳腺癌患者的初始内分泌治(zhi)疗，以及经他莫昔芬或托瑞米(mi)芬辅助治疗后进展(zhan)患者的后续治疗。是该产品申报NDA的第(di)3项适应症。

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临床进展层面，ASCO会后数据持续发酵，国产创新药突(tu)破性成果验证，ADC与双抗领域迎来密集催化。2025年ASCO年会中国创新药企73项研究(jiu)入选口头报告（历史新高），ADC和双抗领域占比近50%，年会闭幕后，多款中国创新药临床(chuang)数(shu)据细节陆续披露并获国际权威期刊转载。例如(ru)，恒瑞(rui)医药PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗联合疗法在肝癌一线治疗中显示(shi)mPFS（中位数无进展生存期）达10.2个月(yue)，较现有标准疗法提升(sheng)35%；百济神州BTK抑制(zhi)剂(ji)泽布替尼在淋巴(ba)瘤适应症中实现总缓解(jie)率（ORR）78%，显(xian)著优于(yu)同(tong)类进口产品。此外，荣昌生(sheng)物宣布其(qi)ADC药物维迪西妥单抗获FDA突破性疗法(fa)认(ren)定，用于(yu)胃癌二线治疗(liao)，成为年内第4款获此认定(ding)的国产ADC；康方(fang)生(sheng)物双抗AK112（PD-1/VEGF）三期临床达到主要终点，计划年内提交中美双(shuang)报，潜在市场空间超50亿美元。上述数据进一步验证国产创新药的全球竞争力，推动板块估值修复。（风险提示(shi)：个股仅供行(xing)业基本面说明，非个股推荐(jian)。）

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