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2、短期行业动态层(ceng)面,预计6月15日FDA将对(dui)信达生物PD-1(信迪(di)利单抗)肺癌适(shi)应症做出审批决定,若获批,信迪利单抗将成为首个成功(gong)登陆美国市场的国产PD-1抑制剂,打(da)破进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国创新药国际化进入新(xin)阶段。若审批通过,可能显著提升市场对国产创新药国际化能力的信心,引发同类企业的估值重估。需注意的(de)是,FDA 审批存在不确定性(xing),若(ruo)审批延(yan)迟或要求补充数(shu)据,可能(neng)对短期(qi)市场情(qing)绪造成波动。(风险提示:个(ge)股(gu)仅供行业基本面说明,非个股(gu)推荐。)
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