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国际化方面，我(wo)国创(chuang)新(xin)药从(cong)License-out到全球商业化(hua)加速。 2025 年国产创新药 License-out 交(jiao)易(yi)总额已突破 500 亿(yi)美元，较(jiao) 2024 年同期增长超 30%。头部企业如三生制药与辉瑞达成 12.5 亿美元合作、恒瑞医药与默沙东多次签订授权协议，标志着合作模式从早期 “一次(ci)性(xing)预付款” 转向 “首付款 + 里程(cheng)碑付款(kuan) + 全球销售分成”。这种模式不仅提升了中国创新(xin)药在全球(qiu)供应链中的话语权，还推动(dong)企业从 “研(yan)发驱动(dong)” 向 “研发 + 商业化(hua)” 双轮驱动转型，加速国际化盈利兑现。展望(wang)未来趋势，欧美市(shi)场有望加速渗透，2025-2026年数款国产创新药有(you)望在美欧(ou)获批，涵盖PD-1、ADC、细胞治疗等领域。此(ci)外，东南亚、中东等地区有望成为新增长点。

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短期行业动态层面，预计6月15日FDA将对信达生物PD-1（信迪利单抗）肺癌适应症做出审批决定，若获批，信迪利单抗将成为首个成功登陆美国市场的国产PD-1抑制剂，打破进口药（如Keytruda、Opdivo）的垄断👅🍋，标志中国创新药国际化进入新阶段。若审批通过，可能显著提升市场对国产创新药国际化能力的信心，引发同类企业的估值重估。需注意的是，FDA 审批存在不确定性，若审批延迟或要求补充数据，可能对短期市场情绪造成波动👙💯😻🍋。（风险提示：个股仅供行业基本面说明🥔💘🩱，非个股推荐。）

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