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2、短期行业动态层(ceng)面,预计6月15日FDA将对信达生物PD-1(信迪利单抗)肺癌适应症(zheng)做出审批决定,若获批,信迪利单抗将成为首个成功登陆美(mei)国市场的国产PD-1抑制剂,打(da)破进口(kou)药(如Keytruda、Opdivo)的垄断(duan),标志(zhi)中国创(chuang)新(xin)药国际化进入(ru)新阶段。若审批通过,可能显著提升市场(chang)对国产创新药(yao)国(guo)际化能力的信心,引发同类企业的估(gu)值重估。需注(zhu)意(yi)的(de)是,FDA 审批存在不确定性,若审批(pi)延迟或要(yao)求补充数据,可能对(dui)短期(qi)市场情绪(xu)造(zao)成波动。(风险提示:个股仅供(gong)行业基本面说(shuo)明(ming),非个股推荐。)
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